El caso del “fentanilo mortal” atribuido así a un medicamento adulterado presuntamente producido por Laboratorios Ramallo y asociado a la muerte de 96 pacientes, complica al Gobierno Nacional, debido a la supuesta demora en la clausura del laboratorio a pesar de que funcionarios de la ANMAT e INAME habían detectado graves irregularidades meses antes. La reunión entre las funcionarias y los dueños del laboratorio en enero, cuatro meses previos al escándalo, suma presión sobre las autoridades sanitarias y abre la investigación judicial a posibles omisiones.
El caso se centra en el lote 31202 de fentanilo contaminado con bacterias, elaborado el 18 de diciembre de 2024 por Laboratorios Ramallo S.A., tercerista de HLB Pharma Group S.A. Según registros oficiales, la inspección que detectó deficiencias críticas en producción, control de calidad y documentación se había completado a principios de diciembre, pero la clausura efectiva se retrasó hasta el 10 de febrero de 2025.
La planta ubicada en Ramallo, donde se produciría el lote de fentanilo contaminado vinculado a la muerte de 96 pacientes. Fuente:(Google)
Cronología del hecho
Según registros oficiales y declaraciones judiciales recabadas en una nota de Infobae, en enero, la titular de la ANMAT, Agustina Bisio, y la entonces directora del INAME, Gabriela Mantecón Fumadó, se reunieron con Ariel García, propietario del laboratorio, para discutir los hallazgos de la inspección. La reunión, que no estaba registrada de manera habitual, ha generado interrogantes sobre la posible responsabilidad de las funcionarias en permitir que el opioide sintético continuara en producción pese a las advertencias.
Durante el encuentro, según declaró Bisio ante la Justicia, Mantecón Fumadó lideró la reunión y destacó las falencias detectadas, mientras el propietario del laboratorio buscaba evitar sanciones. El supuesto retraso en las medidas permitió que se produjeran lotes peligrosos, incluyendo el que finalmente se vinculó a las muertes.
La titular de la ANMAT, Agustina Bisio, y la entonces directora del INAME, Gabriela Mantecón Fumadó. Fuente: (Google)
El juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, investiga si existió negligencia o complicidad de los funcionarios de la ANMAT y el INAME. El expediente incluye actas de inspección, registros de reuniones y declaraciones de los imputados, que suman 16 personas involucradas, de las cuales tres permanecen detenidas.
Funcionarias de la ANMAT e INAME se reunirían con los responsables de HLB Pharma Group S.A., donde se discutieron las deficiencias detectadas antes de la producción del opioide sintético. Fuente: (Google)
Hasta el momento, Bisio ha sido respaldada por el ministro de Salud, Mario Lugones, mientras Mantecón Fumadó fue desplazada de su cargo tras la investigación periodística que reveló la demora en las medidas. Expertos en el tema destacan que la cadena de producción y control fallida permitió que un analgésico potente, regulado estrictamente por la ley, llegara al mercado con riesgos mortales.
El caso del "fentanilo mortal" mantiene en alerta a la opinión pública y al Gobierno, ya que evidenciaría fallas graves en la supervisión de medicamentos críticos y deja en el aire inquietudes sobre la responsabilidad administrativa y penal de los funcionarios que estarían involucrados.